恒瑞醫藥的管線陣容
2023-03-11 11:15:29 來源：雪球網 小 中
今日，恒瑞醫藥宣布對大連萬春的股權投資及普那布林聯合開發失敗。
2021年8月，江蘇恒瑞醫藥擬以自籌資金1億人民幣認購大連萬春布林醫藥有限公司不低于2.5%的股份，大連萬春授予公司針對GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區的聯合開發權益以及獨家商業化權益。
恒瑞醫藥支付的首付款2億元和里程碑款總額不超過11億人民幣，其中研發里程碑許可產品每一項適應癥在中國大陸獲得上市許可每次支付金額1億元，合計金額不超過7億元，商業化里程碑在許可區域內的單一年度的銷售額達到一定規模每次支付金額2億元，合計金額不超過4億元。
【資料圖】
2020年9月,普那布林先后獲得中、美藥監機構在預防CIN領域的“突破性療法”雙認定。2021年，普那布林的CIN適應癥NDA申請先后獲得美、中受理并被授予“優先審評”資格。
但是，2021年12月，FDA無法基于普那布林106的一個三期臨床注冊臨床研究數據批準該項NDA。同樣，2023年3月，大連萬春的普那布林的新藥上市申請在國內食藥監局未獲批準。
正因為21年12月的向FDA申請被否，恒瑞在當年8月所約定的擬向大連萬春進行的1億元人民幣股權投資至今也一直尚未繳款，股權也未交割。該產品目前沒有后續研發計劃。
到目前為止，恒瑞對外授權7項，被美國Incyte公司事后中止了一次，只剩6項。從外引進或獲授權8次，其中主動終止美國Tesaro公司一次，加上這次的普那布林失敗，只剩6次，剛好與引進和出售打成平手。
眼下，恒瑞的上市的隊列雖然沒有百濟神州的彪悍（百濟自研3個，引進13個，共16個上市），但他仍然非常強大。以下主要指1類藥：
當前NDA藥品：
當前III期中的藥品：
最后一句話：剛起步的“小恒瑞”-----信立泰的路已經有大哥在帶路了！$恒瑞醫藥(SH600276)$$信立泰(SZ002294)$
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