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焦點播報:什么是臨床試驗期中分析？

2023-04-20 06:12:58 來源：雪球網小 中

【資料圖】

interim analysis，期中分析，又稱期間分析，是指正式完成臨床試驗前，按事先制訂的分析計劃，比較處理組間的有效性和安全性所作的分析。

這個分析比較重要，一旦沒有達到效果，是需要中止和宣布失敗的，當初的德國CureVac新冠mRNA疫苗失敗就是源于這個報告。

而國藥中生新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數據發布后，遞交附條件上市申請，然后獲批的。這是源于，“國家藥監局：可基于Ⅲ期臨床期中分析數據，可對急需疫苗附條件批準上市”。

此外，包括華東醫藥等研發新藥也是從得到這個期中分析數據后，進行上市申請。以上是經歷過的一些事兒，記錄一下。

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