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(相關資料圖)

$上海誼眾(SH688091)$ 從國家藥品監督管理局藥品評審中心查詢，上海誼眾紫杉醇聚合物膠束擬新增適應癥：注射用紫杉醇聚合物膠束聯合特瑞普利單抗用于PD-L1<1%的晚期轉移性肺鱗狀細胞癌患者的一線治療。（近期會有公告）

技術水平：該試驗為針PD-L1 表達 < 1% 的局部晚期或轉移性肺鱗狀細胞癌患者一線分別接受注射用紫杉醇聚合物膠束聯合PD-1對比于白蛋白 紫杉醇聯合PD-1的優效設計試驗，試驗目的為對比、評估兩組患者的無進展生存期 (PFS)、 客觀緩解率(ORR) 等臨床研究指標。通過此臨床來奠定免疫聯合化療最優的治療方案。

另外據2023年4月3日股東大會周總介紹：一位江蘇腫瘤醫院腫瘤科的著名醫生做了45例肺鱗癌臨床，得出的臨床結果是紫杉醇膠束聯合免疫的療效遠遠大于免疫加其他化療藥，包括白蛋白紫杉醇，使用膠束的劑量還是230mg。研究者的這篇文章已經正式被2023年6月的ASCO會議錄用，并且是唯一一個回顧性臨床試驗，這個非常難得。

補充：特瑞普利單抗為君實生物自主研發的中國首個成功上市的國產 PD-1 單抗，針對各種惡性腫瘤。曾榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”，并獲得“十二五”、“十三五”2 項“重大新 藥創制”國家重大科技專項支持，至今已在全球(包括中國、美國、東南亞及歐洲等地)開展了 覆蓋超過 15 個適應癥的 30 多項由公司發起的臨床研究。$君實生物-U(SH688180)$

另外 上海誼眾預計在2023 年中后期增設100萬支產能，正式使用新產線。關于 500 萬支產能建設的工作，目前預測將在2024 年年底左右完成。公司希望在產能建設完成，能夠充分匹配市場需求、同時能夠新增 2-3 個適應癥的前提下，進行醫保談判。

公司今年主要開展乳腺癌適應癥的三期臨床研究、肺鱗癌、腺癌聯合免疫的研究，胰腺癌等硏究也將陸續開展。乳腺癌的三期臨床試驗已獲藥監局批準。該臨床試驗針對的是在乳腺癌患者中占比 70%-80%的 HER2 陰性乳腺癌患者，且針對的是二到四線的治療。臨床試驗方案設計中，針對一線未使用過白紫的患者，亞組分析中設計了與白紫在 ORR 和PFS 優效性的頭對頭的比較。

1、 上海誼眾預計 2023 年第一季度實現營 業收入 9,200 萬元至 9,300 萬元，上年同期值為 3,434.20 萬元，同比增加 167.89% 到 170.81%。

2、 公司預計 2023 年第一季度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為 5,300 萬元至 5,800 萬元，上年同期值為 3,074.45 萬元，同比增加 72.39%到 88.65%。

3、 公司預計 2023 年第一季度實現歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈 利潤為 4,500 萬元至 5,100 萬元，上年同期值為 2,312.16 萬元，同比增加 94.62% 到 120.57%。

接下來三五年都是誼眾高成長階段，還沒有競爭對手，產品有自主定價權，絕對的化療藥王者，同時也會受益于免疫、靶向藥的突破，聯合用藥可以發揮更好的療效，產品競爭格局好，目前市場還存在巨大的預期差。

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