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（2023年3月28日，深圳）昨日，深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司（以下簡稱“公司”）的控股子公司深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司（以下簡稱“昂瑞生物”）宣布，與友華生技醫藥股份有限公司（Orient EuroPharma Co., Ltd.，以下簡稱“友華生技”）簽訂許可協議。

根據許可協議，昂瑞生物同意就免疫療法候選藥物Oregovomab授予友華生技獨家權利，以負責該候選藥物在臺灣區域內的商業化，包括相關的監管申請、必要的臨床試驗等工作。友華生技則根據協議約定向昂瑞生物支付款項，包括于許可協議生效后支付一次性且不可退還的首付款；在實現監管批準里程碑后，支付監管里程碑付款；在實現銷售里程碑后，支付商業里程碑付款，總交易額最高可達$1120萬美元；并以未來臺灣地區Oregovomab藥品銷售均價的一定比例為約定價格，向昂瑞生物購買該藥物。

除此之外，昂瑞生物還授予友華生技在香港和澳門的獨家銷售、營銷和分銷權的優先購買權。

(相關資料圖)

Oregovomab是一種鼠源單克隆抗體，為抗CA125免疫療法同類首創（first-in-class）候選藥物，目前處于全球臨床III期試驗階段，試驗用藥由公司全資子公司賽灣生物（Cytovance Biologics Inc）負責生產，賽灣生物是一家生物制藥領域的合同研發生產服務商（CDMO）。

此前，該藥物已完成一項II期臨床試驗。試驗中，Oregovomab與標準化療聯合，用于晚期原發性卵巢癌患者的一線治療。II期臨床試驗結果已顯示，該聯合療法在晚期原發性卵巢癌患者的安全性與療效符合成藥性預期，聯合化療組的中位無進展生存期（PFS）顯著延長，達到41.8個月，而純化療組的中位PFS為12.2個月，風險比（HR）為0.46（95%Cl: 0.28, 0.77）；總生存期（OS）亦有明顯改善，HR為0.35（95%Cl: 0.16, 0.76）。

卵巢癌目前是全球女性的第八大常見癌癥，標準一線治療方案已多年未發生過變化。Oregovomab此前已獲得美國FDA與歐洲EMA授予的孤兒藥資格。

Oregovomab的III期臨床試驗于2020年在美國完成首例患者給藥。這項全球關鍵性試驗預計將招募來自17個國家190多個臨床中心的602名受試者。截至目前，Oregovomab的III期臨床試驗全球入組534例受試者，其中臺灣入組了21例受試者。

友華生技執行長蔡孟霖先生表示：“我們一直透過共同研發或取得代理權方式，積極擴增癌癥治療產品線，以期能涵蓋更多不同癌癥的治療，為亞太地區的癌癥病患帶來治療的新希望。海普瑞藥業集團是一家擁有A+H雙融資平臺的領先跨國制藥企業，旗下昂瑞生物擁有單克隆抗體技術（mAb）平臺，發展腫瘤治療性疫苗和聯合腫瘤免疫治療的先進生物技術。我們很高興有機會和海普瑞合作，相信Oregovomab未來可以為晚期卵巢癌患者提供更好的治療選擇。這個合作不但強化友華生技癌癥用藥產品組合，也和友華生技專注于發展癌癥用藥的目標一致。”

深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司首席商務官、深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司首席執行官韓濤女士表示：“友華生技深耕癌癥領域超過20年，是具有研發、生產及行銷能力的跨國企業，且在亞太地區擁有經驗豐富的團隊。我們很榮幸與友華生技達成戰略合作，共同開發及推廣Oregovomab這一十分具有潛力的候選藥物，并探索未來讓更多患者從這一藥物獲益的可能性。未來，海普瑞也將繼續積極探索合作機遇，加快創新藥品戰略布局，構建多元化商業化能力。”

友華生技成立于1982年，2003年于臺灣柜買中心正式掛牌，提供處方藥、癌癥用藥、幼童及成人營養保健、醫美保養等產品，具有FDA審核通過的口服制劑，及高致敏性針劑兩家制藥廠，并在美國設置研發中心，是一家具有研發、生產及銷售能力的跨國性藥廠。深耕癌癥領域超過20年，在亞太地區有堅實的業務與銷售團隊，目前銷售的癌癥藥物包括治療非小細胞肺癌與乳腺癌的“溫諾平”口服膠囊及前列腺癌的“帕摩霖”長效注射劑等。

深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司成立于2016年7月，位于深圳前海開發區。公司以單克隆抗體技術（mAb）為平臺，發展腫瘤治療性疫苗和聯合腫瘤免疫治療的處于臨床階段的生物技術。目前公司多款候選藥物處于臨床研發階段。

海普瑞（002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是擁有A+H雙融資平臺的領先跨國制藥企業，主要業務覆蓋肝素全產業鏈、生物大分子CDMO和創新藥物的投資、開發及商業化。集團的三大板塊業務相互協同，以臨床未滿足需求為驅動，致力于為全球患者提供高質量的安全有效藥物和服務，護佑健康。

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