前沿資訊!信達(dá)生物2022年報(bào)解讀
2023-03-29 17:25:19 來(lái)源:雪球網(wǎng) 小 中
(資料圖片僅供參考)
1、信達(dá)生物2022年財(cái)報(bào)要點(diǎn):1)財(cái)務(wù)端:總營(yíng)收45億,產(chǎn)品銷(xiāo)售中PD-1占比已經(jīng)僅占50%—外匯收益有7億元,使得2022年整體虧損縮減(扣非虧損擴(kuò)大5億,都來(lái)源于研發(fā)費(fèi)用增量,研發(fā)費(fèi)用從23億增長(zhǎng)至28億);—銷(xiāo)售+管理費(fèi)用+特許權(quán)支出與36億的毛利基本持平,可以說(shuō)是實(shí)現(xiàn)商業(yè)化盈利。(2021年毛利低于銷(xiāo)售+管理+特許權(quán)支出約3億)。2022年產(chǎn)品貢獻(xiàn)現(xiàn)金流在改善;—在手現(xiàn)金達(dá)91億(含30億有息負(fù)債),整體看凈現(xiàn)金儲(chǔ)備跟去年差不多。固定資產(chǎn)和在建工程合計(jì)增加7億(沒(méi)詳細(xì)披露,不知道是哪塊在擴(kuò)產(chǎn)能),無(wú)形資產(chǎn)增加4億(引入產(chǎn)品等,這塊好理解)
—2022年有8個(gè)產(chǎn)品上市,3款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn),2023年有2款產(chǎn)品報(bào)產(chǎn)。
2)研發(fā)端:GLP-1R/GCGR減肥適應(yīng)癥3期臨床已經(jīng)于2023.1月完成入組。
(效率很高,2022.11月首例入組,3個(gè)月即完成600人入組,cde上可能是未更新顯示仍在招募中。降糖的2個(gè)3期臨床確實(shí)跟預(yù)期差不多,要慢的多,入組進(jìn)度也不會(huì)這么快)
2023H1將取得GLP-1R/GCGR減肥適應(yīng)癥高劑量組2期臨床初步數(shù)據(jù),下半年將獲得長(zhǎng)期治療數(shù)據(jù)讀出(高劑量組長(zhǎng)期數(shù)據(jù)是對(duì)比替爾泊肽的關(guān)鍵),這可能是今年信達(dá)臨床研發(fā)端的最大期待點(diǎn)。(而進(jìn)入2023年以來(lái),GLP-1R/GCGR還開(kāi)展了兩項(xiàng)安全性1期臨床,探究腎方面影響,與多種慢性病用藥同時(shí)服用有無(wú)安全性問(wèn)題)
2023年報(bào)產(chǎn)預(yù)計(jì):—主要是兩款引進(jìn)產(chǎn)品Kras抑制劑、ROS1/TRK抑制劑(比較可惜的是之前預(yù)計(jì)報(bào)產(chǎn)的CTLA-4,本次表明將繼續(xù)探索,估計(jì)短期報(bào)產(chǎn)預(yù)期落空);
2023年關(guān)鍵臨床預(yù)計(jì):—IL-23p19單抗(3期銀屑病,自研)、IGF-1R單抗(2023H2進(jìn)入甲狀腺眼病3期,自研,這個(gè)藥進(jìn)度很快)、黃嘌呤抑制劑(2023H2進(jìn)3期痛風(fēng)導(dǎo)致的高尿酸,引入)
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