一類醫療器械生產許可證圖片（一類醫療器械生產許可證）
2023-05-09 11:30:36 來源：互聯網 小 中
(資料圖片)
1、一類醫療器械沒有生產許可，目前根據《醫療器械監督管理條例》第二章第八條：第一類醫療器械實行備案管理；第三章第二十一條：從事第一類醫療器械生產的，由生產企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十條規定條件的證明資料。
2、國家目前對一類醫療器械試行本案管理，備案后獲得市藥監局辦法的備案憑證，憑借該憑證企業可以進行一類醫療器械的生產活動。
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