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(資料圖片僅供參考)

4月17日， 上海細胞治療集團在美國癌癥研究協會（AACR）年會上公布了CAR-T 療法 C-CAR031 的首次人體（FIH）I 期試驗的數據。

C-CAR031是一種自體GPC 3引導的第二代武裝CAR-T ，具有親和調節的單鏈可變片段(scFv)，以增強其安全性，它是一種基于阿斯利康TGFβRII 顯性負裝甲平臺的一種新穎細胞療法。

本項FIH，開放標簽劑量遞增試驗采用加速劑量滴定加i3+3設計。組織學證實的GPC3+ 晚期HCC 患者系統治療失敗，在標準淋巴衰竭后，接受單劑量C-CAR031 靜脈輸注。主要目的是評估安全性和耐受性。不良事件(ae)采用CTCAE 5.0進行分級，細胞因子釋放綜合征(CRS) /免疫效應細胞相關神經毒性綜合征(ICANS)按照ASTCT 2019標準進行分級。

實驗結果表明，C-CAR031顯示出穩健的細胞動力學特征。在最后一次隨訪中，所有患者血液中均檢測到CAR-T細胞。說明 C-CAR031具有良好的耐受性和良好的抗腫瘤活性 。目前正在進行登記，以確認初步結果。

關于上海細胞治療集團

上海細胞治療集團有限公司擁有先進的研究和GMP設施，致力于癌癥和自身免疫性疾病的治療。

3月25日，集團自主研發的自分泌PD1抗體靶向間皮素嵌合抗原受體T細胞注射液 （ BZD1901) ，順利通過國家藥審中心科學嚴謹的審評審批，3月24日正式獲批開展I/II期臨床研究 。據悉， 這款藥物是全球首款自分泌納米抗體 的CAR-T藥物（即納米抗體武裝化細胞藥物），用于治療間皮素陽性晚期實體腫瘤 。這也是上海細胞治療集團第二款被國家藥審中心批準臨床試驗藥物。

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